药源性危害或称药害是指药品不良反应以及因不合理用药所致的药物毒副反应。轻则引起不适,重则可以致命。早在20世纪70年代，世界卫生组织就指出，全球有1/3的病人不是死于自然疾病本身，而是死于不合理用药。药害的严重性与普遍性逐渐公开于全世界人们的面前。本世纪国外报道的重大药害事件有17起，累计至少死亡2万余人，伤残万余人。特别是“反应停”事件，更是令世人震惊。在此,仅将几起常用药引发的重大药害事件予以简述。

　　(1)氨基比林致粒细胞缺乏：早在1922年以后陆续发现用此药的病人出现口腔炎，发热咽喉痛等症状。检验结果为白细胞，特别是粒细胞减少。经调查证实，氨基比林可导致粒细胞缺乏。至1934年，美国有1981人死于此病，欧洲死亡200余人。

　　(2)二硝基酚致眼及骨髓损害：

　　(3)孕激素致女婴外生殖器男性化：孕激素如黄体酮有时用于治疗先兆性流产等。1939～1950年在美国发生600余名女婴出现外生殖器男性化，经调查，其母亲在妊娠期间均曾服用过黄体酮。

　　(4)醋酸铊中毒：此药用于脱发，治疗头癣。1930～1960年在各国一些患者用药后近半数慢性中毒，死亡万余人。

　　(5)非那西丁致严重肾损害：非那西丁系解热镇痛药。1953年以来，美国及欧洲许多国家发现用本品致肾损害2000余人，死亡500余人。有关国家政府采取紧急措施，限制含非那西丁的药物出售。

　　(6)“反应停”致“海豹肢”畸形：1959～1962年在欧洲、南美、澳大利亚、日本等国发现许多新生婴儿的上、下肢特别短，甚至没有上臂没有大腿，手和脚直接连在身体上；有的儿童还有心脏和消化道畸形、多发性神经炎等。报道约有12000余海豹肢畸形儿，近半数陆续死亡。经过长期流行病学调查研究和动物实验，证明海豹肢畸形儿是由于患儿的母亲在妊娠期服用治疗妊娠反应药——“反应停”所致。美国等国的药品管理制度比较严格，没有批准“反应停”在本国销售，就没有发生大规模药害事件。

　　(7)己烯雌酚致少女阴道癌：1966～1969年，美国波士顿妇科

　　(8)心得宁致眼—皮肤—黏膜综合征：心得宁为抗心律失常药，1968～1979年在美国至少有2257人因服用心得宁而出现毒性反应，致眼—皮肤—黏膜综合征。

　　(9)全球回收“拜斯亭”事件：2001年8月，由于降脂药物“拜斯亭”引起严重的横纹肌溶解综合征，使得拜耳公司在全球隶属医药公司回收拜斯亭。